1. NOMBRE DEL DISPOSITIVO
RAVIMUSVET es un apósito veterinario avanzado para heridas.

2. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El apósito veterinario avanzado para heridas RAVIMUSVET (RAVIMUSVET) es un apósito estéril de un solo uso destinado al tratamiento de heridas veterinarias. Su capa de contacto con la herida está fabricada con fibras de seda natural con nanopartículas de cobre y plata. La capa absorbente está compuesta por celulosa no tejida tipo airlaid recubierta de LDPE (polietileno de baja densidad). El apósito RAVIMUSVET está diseñado para prevenir el crecimiento de bacterias dentro del apósito y favorecer la cicatrización de la herida, proporcionando un entorno húmedo adecuado y absorbiendo el exceso de exudado de la herida. 

3. MECANISMO DE ACCIÓN
RAVIMUSVETactúa como barrera física, impidiendo la infiltración de bacterias en la herida y reduciendo así el riesgo de infección. Gracias a la presencia de nanopartículas de cobre y plata en las nanofibras de seda en bajas concentraciones, el apósito crea un entorno localizado libre de bacterias, inhibiendo el crecimiento de una amplia gama de bacterias dentro de sus límites. Además, crea un entorno húmedo en la herida al tiempo que absorbe el exceso de exudado, lo que favorece la cicatrización natural de la herida y facilita su recuperación general. Las  características combinadas de este apósito pueden proporcionar beneficios adicionales al reducir la colonización bacteriana de la herida, mitigando así el riesgo de infección sin los posibles inconvenientes asociados a los antibióticos o antisépticos tópicos. Posicionado como una solución prometedora tanto para heridas agudas como crónicas, RAVIMUSVET tiene el potencial de mejorar la calidad de vida de los pacientes veterinarios en tratamiento de heridas. RAVIMUSVET no contiene ningún fármaco.

4. FINALIDAD DE RAVIMUSVET
RAVIMUSVET puede utilizarse para el tratamiento de heridas veterinarias.

5. INSTRUCCIONES DE USO
Precauciones que deben tomarse antes de manipular el dispositivo médico
• RAVIMUSVET puede utilizarse como parte de un régimen de tratamiento por parte de un profesional veterinario cualificado o por el cuidador del paciente veterinario.
• RAVIMUSVET está disponible en dos formatos: adhesivo y no adhesivo.
◦ Formato adhesivo: el apósito tiene un borde autoadhesivo.
◦ Formato no adhesivo: esta versión no se adhiere por sí sola y debe cubrirse con un apósito secundario o vendaje adecuado para mantenerlo en su sitio y proteger la herida.
• Limpie la herida con cuidado. Aclare la herida con una solución limpiadora para heridas o con agua.
• Mantenga todo limpio. Lave bien las manos con agua y jabón antes de tocar la herida o el apósito. Se recomienda utilizar guantes desechables. Asegúrese de que la superficie y los instrumentos estén limpios.
• Coloque el apósito sobre la herida de manera que la cubra por completo. El lado beis debe estar en contacto con la herida. En el caso de heridas muy exudativas, coloque una compresa limpia sobre RAVIMUSVET antes de fijar el apósito en su lugar.

 

 

 

Apertura del envase y colocación de RAVIMUSVET sobre la herida
• Abra el envase que contiene la compresa de gasa RAVIMUSVET.
• Retire la compresa de gasa del envase. Durante esta operación, asegúrese de que el lado beis de la compresa de gasa que entra en contacto con la herida (el lado en contacto con la capa transparente del envase) quede orientado hacia la persona que aplica RAVIMUSVET.
• No toque el lado beis que entra en contacto con la herida, especialmente con los dedos mojados, ya que el componente activo podría desprenderse de la capa en contacto con la herida.
• El apósito se puede cortar para adaptarlo al tamaño adecuado según sea necesario.
• Coloque la compresa de gasa sobre la herida, asegurándose de que el lado beis que entra en contacto con la herida esté en contacto con la herida.

• Si es necesario, aplique un segundo apósito (vendaje) para mantener la compresa de gasa RAVIMUSVET bien fijada.

6. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
• La esterilidad solo está garantizada si el envase se abre inmediatamente antes de su uso y no presenta daños. No lo utilice si el envase primario está dañado.
• No utilice el producto si ha superado la fecha de caducidad.
• El producto es solo para uso externo. No lo ingiera. Manténgalo fuera de la vista y del alcance de los niños.
• El producto está diseñado para un solo uso. La reutilización puede aumentar el riesgo de infección o contaminación cruzada y reducir la eficacia del producto.
• Al abrir el envase, puede percibirse un ligero olor. Esto es normal y está relacionado con el proceso de esterilización del producto.
• No toque la capa beis del apósito que está en contacto con la herida. La capa en contacto con la herida puede desprenderse y adherirse a otras superficies, lo que reduciría la eficacia del apósito.
• Durante el proceso normal de cicatrización, la herida puede parecer más grande al principio. Esto se debe a la autolimpieza, mediante la cual se eliminan los tejidos muertos.
• El ambiente húmedo creado por el apósito puede favorecer el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos, lo que en algunos casos puede provocar manchas de sangre en la secreción de la herida.
• Deben tomarse las medidas complementarias adecuadas según se indique, como desbridamiento, tratamiento antibiótico sistémico, control frecuente de la herida, etc.
• RAVIMUSVET no está diseñado para su uso como esponja quirúrgica.
• El cuidador de un paciente veterinario debe notificar al veterinario si:
◦ La herida aumenta de tamaño, se hace más profunda o no mejora después de 2 o 3 semanas de uso.
◦ Si hay signos de infección, como aumento del enrojecimiento, hinchazón, calor, dolor, pus o mal olor.
◦ Si se produce fiebre o escalofríos.
◦ Si la herida sangra abundantemente o el sangrado no se detiene.
◦ Si el apósito provoca una reacción cutánea inesperada (picor intenso, ardor, erupción cutánea o alergia).

7. EFECTOS ADVERSOS
No se ha observado ningún riesgo durante los ensayos clínicos y preclínicos. No obstante, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
• picor;
• alergia a los componentes del apósito.
Si se producen estos u otros efectos adversos, póngase en contacto con su veterinario.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debe comunicarse al fabricante.

8. MANIPULACIÓN
Es obligatorio leer y seguir las instrucciones de uso.

9. ALMACENAMIENTO
RAVIMUSVET debe almacenarse en su envase original sellado, en un lugar fresco y seco, a una temperatura entre 10 °C y 25 °C, alejado del calor y de la luz directa. La fecha de caducidad se aplica al producto en su envase intacto cuando se almacena siguiendo estas instrucciones.
Este dispositivo no es inflamable. No se requieren precauciones especiales para su transporte y almacenamiento.

10. ELIMINACIÓN
La eliminación de los residuos de RAVIMUSVET debe realizarse de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales y nacionales para la gestión de residuos relacionados con productos médicos.

11. FABRICANTE
Para obtener más información, póngase en contacto con Nanordica Medical OÜ:
Mäealuse 2/1, Tallinn 12618, Estonia
www.nanordica.com/ravimus