First-in-class Wound Care Products

Käimasolevad projektid

Nanordica Medical on Eesti teadus- ja arendusettevõte, mis on spetsialiseerunud uute ja efektiivsemate nanotehnoloogial põhinevate antibakteriaalsete haavaravitoodete väljatöötamisele. Mitmed Nanordica tegevused on toetatud Ettevõtluse ja Innovatsiooni Sihtasutuse (EIS; Estonian Business and Innovation Agency) poolt. Praegu on käimas kolm rakendusuuringut, mille eesmärk on luua teaduslik ja tehnoloogiline alus tulevikus veelgi tõhusamate haavaravilahenduste väljatöötamiseks.

Projekt RE.5.04.23-0466 „Development of first-in-class products for enhanced wound healing“ (kogumaksumus 1 656 891 eurot) on suunatud uudse põlvkonna haavaravitoodete arendamisele. Projekti eesmärk on luua esmaklassilised tooted, mis kiirendavad haavade paranemist, vähendavad infektsiooniriski ning toetavad organismi loomulikke paranemisprotsesse. Uuringu käigus töötatakse välja uued materjalilahendused ja tehnoloogiad, mida testitakse nii laboritingimustes kui ka regulatiivsete nõuete kohaselt. Projekti tulemusena valmivad prototüübid, mis loovad aluse uute toodete turule toomiseks.

Projekt „Innovaatilise antibakteriaalse haavasideme toimemehhanismid“ (2021–2027.1.01.24-0777, 98 101,92 eurot) viiakse ellu sektoritevahelise mobiilsuse meetme (SekMo) raames. Projekti käigus kaasati ettevõttesse teadlane Jekaterina Krištal, PhD, kes lõpetas hiljuti järeldoktorantuuri Helsingi Ülikoolis Soomes. Projekti eesmärk on läbi viia rakendusuuring, mille käigus uuritakse Nanordica innovaatilise haavasideme toimemehhanisme. Uuringu tulemusena saadakse teadmised selle kohta, kuidas ettevõtte väljatöötatud nanotehnoloogia erinevad komponendid mõjutavad haava paranemise protsessi. See loob aluse olemasoleva toote väärtuspakkumise tugevdamiseks ja uute toodete arendamiseks. Saadud teadmised võimaldavad toodet edasi arendada sihipärasemalt ja tõenduspõhiselt ning suurendavad selle usaldusväärsust nii meditsiinitöötajate kui ka patsientide jaoks.

Projekt „Materjalide füüsikalis-keemiliste omaduste mõju haavasideme funktsionaalsusele“ (2021–2027.1.01.24-1242, kogusummas 98 286,83 eurot) viiakse samuti ellu sektoritevahelise mobiilsuse meetme (SekMo) raames. Projekti kaasati teadlane Sten Miller, PhD, kes lõpetas hiljuti doktorantuuri Keemilise ja Bioloogilise Füüsika Instituudis. Projekt keskendub haavasidemete omaduste ja nende toimivuse vaheliste seoste uurimisele. Rakendusuuringu käigus selgitatakse, kuidas sellised omadused nagu niiskuse reguleerimine ja hüdrofoobsus mõjutavad sidemete võimet baktereid siduda ning haavaeritist absorbeerida. Uuringu tulemused loovad teadusliku aluse uute ja paremate omadustega prototüüpide arendamiseks ning nende esmaseks regulatiivseks testimiseks.

Kõik kolm projekti panustavad Eesti teadusmahuka meditsiinitehnoloogia arengusse ning aitavad kaasa sellele, et tulevikus jõuaksid turule veelgi tõhusamad ja turvalisemad lahendused haavade raviks.

Eelmised projektid

Nanordica Medical oli edukas EASi 214 000 euro suuruse toetuse taotleja rakendusuuringute programmis "Täiustatud antibakteriaalse haavasideme väljatöötamine uue antibakteriaalse nanotehnoloogia abil", projektinumber RE.5.04.22-0134. Projekt on suunatud Nanordica haavasideme täiustamisele ja testimisele regulatiivse vastavuse tagamiseks. Projekti tulemusena täiustatakse haavasidet vastavalt arstide tagasisidele ning iseloomustatakse selle tehnilisi ja bioloogilisi omadusi.

Nanordica Medical pälvis Ettevõtluse Arendamise Sihtasutuse arendusosaku „Innovaatilise antibakteriaalse haavaside tootearendusega seonduv vastavushindamise alanuks nõustamine“, projekti number 2014-2020.4.04.22-2188. Projekti maht on 50 000 eurot ja see on ette nähtud Nanordica haavasideme bioloogiliseks hindamiseks ja selle klassifitseerimiseks meditsiiniseadmeks vastavalt MDR EL/2017/745-le. Projekti tulemusena rakendatakse regulatiivne strateegia vastavalt eelseadmele ja viiakse läbi eeltestimine.

Nanordica Medical oli edukas Riigi Tugiteenuste Keskuse (RTK) sektoritevahelise mobiilsustoetuse taotleja projektile „Nanotehnoloogiline põhine uudse antibakteriaalse haavaside tehniliste parameetrite ja bioloogiliste omaduste uurimise“ (projekti nr 2014-2020.4.01.22-0381) summas 66 716,16 eurot. Projekti eesmärk oli välja töötada täiustatud antibakteriaalne haavaside ja valmistuda vastavushindamiseks vastavalt ELi meditsiiniseadmete määrusele (MDR, määrus (EL) 2017/745). Projekti tulemusena hinnati Nanordica haavasidet meditsiiniseadme vastavuse osas.

Nanordica Medical pälvis Ettevõtluse Arendamise Sihtasutuse arendusosaku „Innovaatilise antibakteriaalse haavaside biosobivuse ja tehniliste parameetrite hindamine meditsiiniseadmete määramise (MDR EL/2017/745) kohalt“, projekti number 2021-2027.1.01.24-0459. Projekti maht on 50 000 eurot ja selle eesmärk on hinnata Nanordica Medicali haavasideme biosobivust ja tehnilisi parameetreid. Projekti tulemusena testitakse haavasidet vastavalt meditsiiniseadmete määrusele MDR EL/2017/745, mis on vajalik CE-märgise saamiseks ja toote turuletoomiseks.