2. IZSTRĀDĀJUMA APRAKSTS

RAVIMUSVET uzlabotais veterinārais brūču pārsējs (RAVIMUSVET ) ir sterils, vienreizlietojams brūču pārsējs, kas paredzēts veterināro brūču ārstēšanai. Tās brūces kontaktslānis ir izgatavots no dabiskā zīda šķiedrām ar vara un sudraba nanodaļiņām. Absorbējošo slāni veido celulozes papīrs ar gaisa saistvielu (airlaid), kas pārklāts ar LDPE (zema blīvuma polietilēnu). RAVIMUSVET pārsējs ir paredzēts, lai novērstu baktēriju vairošanos brūces pārsēja iekšpusē un veicinātu brūces dzīšanu, nodrošinot piemērotu mitru brūces vidi un absorbējot lieko brūces eksudātu.

3. DARBĪBAS MEHĀNISMS

RAVIMUSVET darbojas kā fiziska barjera, novēršot baktēriju iekļūšanu brūcē un tādējādi samazinot infekcijas risku. Pateicoties zemas koncentrācijas vara un sudraba nanodaļiņu klātbūtnei zīda nanošķiedru sastāvā, pārsējs rada lokalizētu vidi bez baktērijām, kavējot dažādu baktēriju vairošanos tā iekšienē. Turklāt tas rada mitru brūces vidi, vienlaikus absorbējot lieko eksudātu, kas veicina dabisku brūces dzīšanu un kopumā veicina brūces atjaunošanos. Šī pārsēju īpašību kombinācija varētu sniegt papildu priekšrocības, samazinot brūces bakteriālo kolonizāciju, tādējādi mazinot infekcijas risku bez iespējamiem trūkumiem, kas saistīti ar lokāli lietojamām antibiotikām vai antiseptiskiem līdzekļiem. Būdams daudzsološs risinājums gan akūtām, gan hroniskām brūcēm, RAVIMUSVET piemīt potenciāls uzlabot dzīves kvalitāti veterinārajiem pacientiem, kam tiek veikta brūču ārstēšana. RAVIMUSVET nesatur nekādas zāles.

4. RAVIMUSVET PAREDZĒTAIS MĒRĶIS

RAVIMUSVET var izmantot veterināro brūču ārstēšanai.

5. LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI

Piesardzības pasākumi, kas jāievēro pirms rīkošanās ar medicīnisko ierīci

RAVIMUSVET var lietot kā daļu no ārstēšanas režīma, ko veic kvalificēts veterinārārsts vai veterinārā pacienta aprūpētājs.
RAVIMUSVET ir pieejams divos formātos: ar līmi un bez līmes.
- Izstrādājums ar līmi: pārsējam ir pašlīmējoša apmale.
- Izstrādājums bez līmes: šis izstrādājums nav pašlīmējošs; tas ir jāpārklāj ar piemērotu papildu pārsēju vai saiti, lai to droši nostiprinātu vietā un aizsargātu brūci.
Maigi notīriet brūci. Noskalojiet brūci ar brūču tīrīšanas šķīdumu vai ūdeni.
Uzturiet visu tīru. Pirms pieskaršanās brūcei vai pārsienamajam materiālam rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni. Ieteicams izmantot vienreizlietojamos cimdus. Pārliecinieties, ka virsma un instrumenti ir tīri.
Uzlieciet pārsēju uz brūces tā, lai tas pilnībā nosegtu brūci. Bēšajai pusei jābūt saskarē ar brūci. Ja brūces ir stipri eksudējošas, pirms pārsēja nostiprināšanas uzlieciet tīru polsterējuma kārtu virs RAVIMUSVET.

RAVIMUSVET atvēršana un uzlikšana uz brūces

Atveriet iepakojumu, kurā ir RAVIMUSVET marles spilventiņš.
Izņemiet marles spilventiņu no iepakojuma. Veicot šo darbību, pārliecinieties, ka marles spilventiņa bēšā puse, kas saskaras ar brūci (puse, kas saskaras ar iepakojuma caurspīdīgo slāni), ir vērsta pret lietotāju.
Nepieskarieties bēšajai brūces kontaktslāņa pusei, īpaši ar mitriem pirkstiem, jo aktīvā sastāvdaļa var atdalīties no brūču kontaktslāņa.
Pēc vajadzības pārsēju var sagriezt vēlamajā izmērā.
Uzlieciet marles spilventiņu uz brūces, pārliecinoties, ka bēšais brūces kontaktslānis saskaras ar brūci.
Ja nepieciešams, uzlieciet papildu pārsēju (saiti) RAVIMUSVET marles spilventiņu.

6. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI

Sterilitāte ir garantēta tikai tad, ja iepakojums ir atvērts tieši pirms lietošanas un nav bojāts. Nelietot, ja primārais iepakojums ir bojāts.
Nelietojiet izstrādājumu, ja ir beidzies derīguma termiņš.
Izstrādājums ir paredzēts tikai ārējai lietošanai. Nenorīt. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Izstrādājums ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Atkārtota lietošana var palielināt infekcijas vai savstarpējās kontaminācijas risku un var samazināt izstrādājuma efektivitāti.
Atverot iepakojumu, iespējams, var sajust nelielu smaku. Tas ir normāli un ir saistīts ar izstrādājuma sterilizācijas procesu.
Nepieskarieties pārsēja bēšajam brūces kontaktslānim. Brūces kontaktslānis var atdalīties un pielipt pie citām virsmām, tādējādi samazinot pārsiešanas efektivitāti.
Parastā dzīšanas procesa laikā brūce sākumā var šķist lielāka. Tas ir saistīts ar brūces pašattīrīšanos, kad tiek izvadīti dzīvotnespējīgie audi.
Mitrā vide, ko rada pārsējs, var veicināt jaunu asinsvadu augšanu, kas dažos gadījumos var izraisīt asiņainu brūces izdalījumu veidošanos.
Atbilstoši indikācijām jāveic piemēroti atbalsta pasākumi, piemēram, jānotīra brūces, jāveic sistēmiska antibiotiku terapija, bieži jāuzrauga brūces utt.
RAVIMUSVET nav paredzēts lietošanai kā ķirurģisks sūklis.
Veterinārā pacienta aprūpētājam jāinformē veterinārais ārsts šādos gadījumos:
- Pēc 2–3 nedēļu lietošanas brūce kļūst lielāka, dziļāka vai neuzlabojas.
- Rodas tādas infekcijas pazīmes kā pastiprināts apsārtums, pietūkums, siltums, sāpes, strutas vai nepatīkama smaka.
- Rodas drudzis vai drebuļi.
- Brūce stipri asiņo vai asiņošana neapstājas.
- Pārsējs izraisa negaidītu ādas reakciju (spēcīgu niezi, dedzināšanu, izsitumus vai alerģiju).

7. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Iepriekšējās klīniskās un pirmsklīniskajās pārbaudēs nav konstatēti nekādi riski. Tomēr pastāv iespējamība, ka var rasties šādi riski:

nieze,
alerģija pret brūču pārsēju sastāvdaļām.

Ja rodas šīs vai citas blakusparādības, sazinieties ar savu veterinārārstu.

Par jebkuru nopietnu ar izstrādājumu saistītu negadījumu jāziņo ražotājam.

8. LIETOŠANA

RAVIMUSVET ir sterila vienreizlietojama medicīniska ierīce, kas paredzēta lietošanai saskaņā ar veterināro speciālistu norādījumiem. Pirms lietošanas noteikti izlasiet lietošanas instrukciju.

9. UZGLABĀŠANA

RAVIMUSVET jāuzglabā noslēgtā oriģinālajā iepakojumā, vēsā un sausā vietā, kur temperatūra ir no 10 °C līdz 25 °C, pasargātu no karstuma un tiešas gaismas iedarbības. Derīguma termiņš attiecas uz izstrādājumu neskartā iepakojumā, ja tas tiek uzglabāts atbilstoši norādījumiem.

Šī ierīce nav uzliesmojoša. Nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi transportēšanai un uzglabāšanai.